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[多项选择]在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 处方药
C. 首次在中国销售的药品
D. 非处方药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]进口药品海关放行是凭药监部门出具的
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括
A. 抽验药品的品名、检品来源
B. 抽验药品的生产企业、生产批号
C. 抽验药品的规格
D. 检验机构、检验依据
E. 检验结果，不合格项目
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定
[多项选择]药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
A. 企业负责人
B. 生产范围
C. 生产地址
D. 有效期限
E. 企业名称
