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[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]无菌药品生产中的轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序()
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品()
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药