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[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品（）
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]直接接触药品的包装材料未经批准的( )
A. 假药
B. 劣药
C. 医疗机构制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]以下哪种直接接触药品的包装材料和容器未经批准
A. 非处方药
B. 假药
C. 劣药
D. 麻醉药品
E. 精神药品
