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[多项选择]《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 有效期限
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 有效期限
E. 注册地址
[多项选择]药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
A. 企业负责人
B. 生产范围
C. 生产地址
D. 有效期限
E. 企业名称
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[多项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
A. 只要是合格药品，不影响生产经营
B. 由原发证部门给予警告
C. 责令限期补办变更登记手续
D. 吊销其三证
E. 逾期不补办的，宣布其三证无效
[单项选择]《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A. 6个月
B. 3个月
C. 30日
D. 15日
E. 7日
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]生产范围，有效期限等为药监部门核准的许可事项的是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]《药品经营许可证》许可事项变更包括
A. 经营范围变更
B. 注册地址变更
C. 仓库地址变更
D. 企业执业药师变更
E. 质量负责人变更
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A. 15日前
B. 15日后
C. 30日前
D. 30日后
E. 3个月内
[单项选择]在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
