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[单项选择]药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予()
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 罚款
D. 停业、停止整顿
E. 警告
[多项选择]国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括
A. 抽验药品的品名、检品来源
B. 抽验药品的生产企业、生产批号
C. 抽验药品的规格
D. 检验机构、检验依据
E. 检验结果,不合格项目
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是
A. 检验结果,不合格项目
B. 检验机构,检验依据
C. 抽验药品的品名,检晶来源
D. 抽验药品的生产企业、生产批号
E. 抽验药品的规格
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是()
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择]进口药品海关放行是凭药监部门出具的
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 处方药
C. 首次在中国销售的药品
D. 非处方药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]
立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A. 一般的药品不良反应
B. 新的或严重的药品不良反应
C. 死亡病例
D. 群体不良反应
E. 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应