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[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择]国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准，生产该约品的生产企业必须执行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A. 不承担侵权的后果
B. 该品种的侵权报告
C. 在中国的专利及其权属状态说明
D. 对他人的专利不构成侵权的保证书
E. 对可能的侵权后果负责的承诺
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
