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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B. 药品所含成分与国家药品标准不符合的
C. 使用未取得批准文号的原料药加工生产的
D. 适应证或功能主治超出规定范围的
E. 变质的
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
A. 耒标明有效期或者更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
E. 擅自添加了辅料的药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》调整的药品
A. 规定有适应证
B. 包括人用药和兽用药
C. 规定有用法、用量
D. 只含预防用药和治疗用药
E. 其中小部分可有目的地调节人的生理机能
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括()
A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业销售药品
A. 必须准确无误
B. 正确说明用法、用量和注意事项
C. 调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是()
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,下列属于劣药或按劣药论处的是( )。
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C. 直接接触药品医学考试网的包装材料和容器未经批准的
D. 变质的
E. 不注明或者更改生产批号的
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括
A. 动物药材的饲养
B. 中成药的生产
C. 中药材的种植
D. 化学药品的生产
E. 中药材的采集
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是
A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 超过有效期的药品
D. 所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
E. 不注明或更改生产批号的药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明药品包装材料的审批标志
E. 验明中药材原产地的药检合格证明
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()
A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 超过有效期的药品
D. 不注明或更改生产批号的药品
E. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B. 未经批准主动提高药品生产工艺
C. 经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D. 委托生产血液制品
E. 委托生产疫苗
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》:国家药品监督管理部门核发的是().
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》:省级药品监督管理部门核发的是().
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》