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[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A. 不承担侵权的后果
B. 该品种的侵权报告
C. 在中国的专利及其权属状态说明
D. 对他人的专利不构成侵权的保证书
E. 对可能的侵权后果负责的承诺
[单项选择]在中国境内合法登记的药品注册申请人是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是（）
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[多项选择]药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A. 在中国的专利及其权属状态说明
B. 对他人的专利不构成侵权的保证书
C. 对可能的侵权后果负责的承诺
D. 该品种的侵权报告
E. 不承担侵权的后果
[多项选择]需要申请人提出药品补充申请的情况是
A. 药品批准证明文件
B. 药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C. 改变药品生产工艺影响了药品质量的
D. 变更药品批准证明文件
E. 变更药品标准、药品说明书、标签的
