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[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
B. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
C. 生素C．注射液冒充哌替
D. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
E. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[多项选择]药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚是
A. 警告
B. 罚款
C. 没收违法生产、销售药品和违法所得
D. 吊销许可证和营业执照，责令停产停业
E. 撤消药品批准证明文件
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[单项选择]违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的（）
A. 按无证经营处罚
B. 按生产假药处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按广告法处罚
E. 按价格法处罚
[多项选择]依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A. 药品强制性检验
B. 实施药品审批检验
C. 药品认证
D. 核发证书
E. 进行药品注册
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[多项选择]县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形有 ( )
A. 未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的
B. 未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的
C. 接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的
D. 擅自进行群体性预防接种的
E. 违反本条例的其他失职、渎职行为
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[不定项选择]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取
A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药
B. 生产、销售的注射剂属于假药、劣药
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料
E. 以特殊管理药品冒充其他药品．或者以其他药品冒充特殊管理药品
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
国外企业生产的药品进口需取得（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是（）
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养
