[单项选择]无菌区的洁净度要求是（）
A. 100级
B. 1万级
C. 10万级
D. 大于10万级
E. 30万级

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[单项选择]按照GMP的设计要求，一般无菌工作区的洁净度要求是
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 200000级
E. 300000级

[多项选择]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级

[多项选择]洁净区(室)洁净度级别分
A. 无菌级
B. 十万级
C. 百级
D. 三十万级
E. 万级

[多项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项？（）
A. 等级级别
B. 占用状态
C. 考虑粒子的控制粒径
D. 考虑粒子的物化性质

[多项选择]制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有
A. 温度18～24℃
B. 垂直断面风速≥0.3m/s
C. 相对湿度45%～65%
D. 水平断面风速≥0.4m/s
E. 菌落每班测试一次

[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种：即动态
B. 两种：即动态、空态
C. 三种：即动态、静态和空态
D. 两种：即动态、空态

[单项选择]要确定洁净室的洁净度级别不需要考虑的因素是( )。
A. 挥发处的状态
B. 控制的最大浓度限值
C. 室外大气尘浓度
D. 控制粒径

[单项选择]某洁净区面积为800m²，分(一)、(二)、(三)三个洁净室，室内温度、相对湿度要求一样，空气洁净度等级均为(N)7级，层高3.0m，设置一套净化空调系统送风。三个洁净室的排风量、正压风量和人员情况如下表所示：查看答案

[判断题]面积10m²、洁净度100级及高于100级时，室内洁净度最低限度采样点数为3。（）

[单项选择]空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时，最长时间间隔为( )个月。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 8

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