更多"制剂生产洁净区的洁净度要求为"的相关试题:
[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[单项选择]对制剂生产洁净区的洁净度要求是
A. 大于100万级或100万级
B. 100万级或10万级
C. 10万级或1万级
D. 30万级、10万级或100级
E. 40万级或30万级
[多项选择]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入
[多项选择]洁净区(室)除符合一般生产区卫，生要求以外，还应
A. 尽量减少人员出入
B. 废弃物应及时装入洁净的容器中，工作结束后立即清除
C. 消毒剂、洁净剂应固定使用一种品牌
D. 防止室内结露
E. 建筑表面应光滑、完好、无渗漏
[单项选择]洁净区
A. 干热空气灭菌
B. 流通蒸气灭菌
C. 热压灭菌
D. 紫外线灭菌
E. 滤过除菌
[单项选择]制药厂的生产车间控制区一般要求达到的洁净标准是( )
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 1000000级
[单项选择]口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为（）
A. 100级
B. 1000级
C. l0000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别
[单项选择]按洁净度要求涂装车间分成三级，其中高级洁净区是指哪个区域（ ）
A. 预处理
B. 电泳
C. 密封、打磨、精修
D. 喷漆作业区
[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18～28C
B. 18～2512
C. 18～26C
D. 20～24C
E. 20～25C
[单项选择]无菌区的洁净度要求是（ ）
A. 100级
B. 1万级
C. 10万级
D. 大于10万级
E. 30万级
[单项选择]注射剂生产车间对温度的规定
洁净区
A. 18～28℃
B. 18～25℃
C. 18～24℃
D. 20～24℃
E. 20～25℃
