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[判断题]室内面积2000m2、浩净度10000级时,室内洁净度最低限度采样点数为63。()
[判断题]面积100m2、沽净度1000级时,室内洁净度最低限度采样点数为32。()
[单项选择]100级洁净度标准中对微生物的要求是
A. 浮游菌/立方米≤1
B. 浮游菌/立方米≤3
C. 浮游菌/立方米≤5
D. 浮游菌/立方米≤10
E. 浮游菌/立方米≤15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定:100级洁净度的洁净室微生物最大准许数,沉降菌/皿多少个
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定:100级洁净度的洁净室微生物最大准许数,浮游菌/立方米多少个
A. 5
B. 100
C. 500
D. 1000
E. 0
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定:100级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A. 3500
B. 350000
C. 3500000
D. 10500000
E. 0
[单项选择]下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A. 大于50ml注射剂的灌封
B. 注射剂的稀配、滤过
C. 小容量注射剂的灌封
D. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E. 灌装前需除菌滤过的药液配制
[单项选择]某工程要求设计一个空气洁净度(或简称为级别)为100级的洁净室(at0.3μm)。则这一洁净室的空气洁净度等级是美国联邦标准FS209E中国际单位制的()级,英制单位制的()级。
A. 3.1,33.3
B. 3.2,33.3
C. 3.3,35
D. 3.4,20
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]符合全球初级卫生保健最低限度的指标是()
A. 健康是每个人的基本权利,是一项全球指标
B. 每干名活产婴儿死亡在30以下
C. 提供常见病、多发病的全部治疗药物
D. 对常见病和外伤的合理治疗
E. 至少有5%的国民生产总值用于卫生事业
[判断题]充分就业是指失业率处于最低限度之下的就业状态
[单项选择]物体表面监测的采样面积为
A. 被采表面<100cm2,取其1/2表面积
B. 被采表面>100cm2,取30cm2
C. 被采表面>100em2,取50cm2
D. 被采表面>100cm2,取60cm2
E. 被采表面>100cm2,取100cm2
[单项选择]室内压最低是在
A. 减慢射血期
B. 等容舒张期
C. 快速充盈期
D. 等容收缩期
E. 快速射血期