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发布时间:2024-01-05 18:51:23

[多项选择]关于药品广告的说法正确的是
A. 药品广告发布前必须经过审批
B. 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C. 药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D. 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E. 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

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[多项选择]关于药品广告的说法正确的是
A. 药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象,属于药品广告的范畴
B. 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C. 药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D. 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号,并进行检查
E. 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
[多项选择]以下关于药品广告的说法正确的有
A. 医疗机构制剂不得发布任何形式的广告
B. 处方药不得发布大众媒介广告
C. 非处方药可以发布大众媒介广告
D. 处方药经批准可以发布专业期刊广告
E. 麻醉药品不得发布广告
[多项选择]关于麻醉药品的说法,正确的是
A. 国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、
B. 麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批,麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划
C. 药用罂粟壳由指定单位经营,供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售
D. 麻醉药品的生产必须符合国家药品标准,麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用,不准零售
E. 麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位,不得向其他单位和个人供应麻醉药品
[多项选择]关于药品广告管理的有关规定有
A. 药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B. 发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D. 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告
[多项选择]关于委托生产药品的说法正确的有
A. 委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B. 其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C. 在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D. 因故终止委托,双方可自行终止合同
E. 因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
[单项选择]以下关于精神药品的说法中,最正确的是
A. 是指列入精神药品目录的药品,分为第一类精神药品和第二类精神药品
B. 是指列入精神药品目录的药品和其他物质,分为第一类精神药品和第二类精神药品
C. 精神药品是指列入精神药品目录的药品和其他物质,分为甲类精神药品和乙类精神药品
D. 是指列入精神药品目录的药品,分为第一类精神药品、第二类精神药品和第三类精神药品
E. 是指列入精神药品目录的药品和其他物质,分为第一类精神药品、第二类精神药品和第三类精神药品
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的
A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
D. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
E. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
[多项选择]关于药品通用名的说法正确的是
A. 药品通用名是药品的法定名称
B. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C. 药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D. 已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E. 药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
[单项选择]关于药品编码,下列说法错误的是
A. 建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作
B. 药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作
C. 药品作为特殊商品,要实现防止伪劣,必须遵循“单品单码”的原则
D. 国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域
E. 实现药品编码可以达到药品的识别、鉴别、跟踪、查证的目的
[多项选择]关于药品名称的说法,正确的是:()
A. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B. 药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C. 已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D. 药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E. 药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
[多项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格

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