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发布时间:2023-11-02 01:59:22

[多项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格

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[多项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[多项选择]除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行
A. 中华人民共和国药典
B. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C. 国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D. 地方标准
E. 行业标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合
A. 行业药品标准
B. 国家药品标准
C. 地方药品标准
D. 企业药品标准
E. 国际药品标准
[多项选择]关于委托生产药品的说法正确的有
A. 委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B. 其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C. 在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D. 因故终止委托,双方可自行终止合同
E. 因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产金业之间协商致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[多项选择]关于麻醉药品的说法,正确的是
A. 国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、
B. 麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批,麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划
C. 药用罂粟壳由指定单位经营,供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售
D. 麻醉药品的生产必须符合国家药品标准,麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用,不准零售
E. 麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位,不得向其他单位和个人供应麻醉药品
[多项选择]关于药品广告的说法正确的是
A. 药品广告发布前必须经过审批
B. 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C. 药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D. 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E. 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

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