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[单项选择]为保证辐照食品卫生安全性,在辐照剂量上( )。
A. 剂量应大于10kGy
B. 剂量大小都行
C. 剂量大点好
D. 剂量应小于10kGy
[单项选择]结核菌素试验观察反应结果的时间是( )
A. 24小时后
B. 12~24小时
C. 24~48小时
D. 48~72小时
[单项选择]食品辐照主要用()作为辐照源
A. 32P
B. 60Co
C. 35S
D. 15N
[单项选择]
食品毒物用大鼠进行急性毒性试验的观察期一般为
A. 1天
B. 2周
C. 3个月
D. 12个月
E. 24个月
[单项选择]人体试验
A. 只要医学研究需要就可进行
B. 只要经过大量、可靠的动物试验后就可进行
C. 只要课题组论证充分就可进行
D. 只要在专家组的监督下就可进行
E. 只要课题组上报完整、严谨的报告,经专家组及上级主管部门经规定程序审批后就可进行
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察PPD试验结果的时间为()
A. 12~24小时
B. 24~48小时
C. 48~72小时
D. 2~4周
E. 4~8周
[单项选择]辐照剂量最低在多少时,食品可出现辐照臭()
A. 10kGy以下
B. 10kGy以上
C. 15kGy以下
D. 15kGy以上
E. 20kGy
[单项选择]临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据的可靠性的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]观察小儿结核菌素试验结果的时间是
A. 73~96小时
B. 48~72小时
C. 24~47小时
D. 12~23小时
E. 1~11小时