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发布时间:2023-12-26 22:34:58

[多项选择]与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
A. 留样观察室
B. 称量室
C. 取样室的取样环境
D. 直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E. 备料室

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[多项选择]与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
A. 留样观察室
B. 称量室
C. 取样室的取样环境
D. 直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E. 备料室
[单项选择]未规定有空气洁净级别要求的区域
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区
[多项选择]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )
A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
[单项选择]与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A. 化验室
B. 更衣室
C. 留样观察室
D. 取样室
E. 称量室和备料室
[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种:即动态
B. 两种:即动态、空态
C. 三种:即动态、静态和空态
D. 两种:即动态、空态
[单项选择]

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]某工程要求设计一个空气洁净度(或简称为级别)为100级的洁净室(at0.3μm)。则这一洁净室的空气洁净度等级是美国联邦标准FS209E中国际单位制的()级,英制单位制的()级。
A. 3.1,33.3
B. 3.2,33.3
C. 3.3,35
D. 3.4,20
[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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