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注射剂浓配生产环"的相关试题:
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]最终灭菌的无菌药品；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A. 10 000级的洁净室(区)
B. 100 000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1 000级的洁净室(区)
E. 300 000级的洁净室(区)
[单项选择]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是( )。
A. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D. 药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范（试行）》
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
