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发布时间:2023-10-07 02:25:19

[单项选择]关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中

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[单项选择]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区
[单项选择]关于注射用油的质量要求叙述错误的是 ( )
A. 注射用油应无异臭,无酸败味
B. 色泽不得深于黄色6号标准比色液
C. 在10℃时应保持澄清
D. 相对密度0.916~0.922
E. 碘值为79~128,皂化值为185~ 200,酸值不大于0.1
[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题有
A. 装量差异
B. 无菌度问题
C. 澄明度问题
D. 贮存过程中吸潮变质
E. 渗透压问题
[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题包括
A. 渗透压问题
B. 装量差异
C. 无菌度问题
D. 澄明度问题
E. 贮存过程中吸潮变质
[多项选择]关于注射用油的叙述哪些是正确的
A. 注射用油应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆油
B. 注射用油必须精制,在15℃时应保持澄明
C. 应无异臭、无酸败味
D. 色泽不得深于黄色7号标准比色液
E. 化验检查项目:碘值为79~128,皂化值为185~200,酸值不大于0.56
[单项选择]关于无菌术的叙述,不正确的是
A. 无菌巾铺下后,若位置不准确,只能由手术区向外移,不应向内移动
B. 手术人员完成手臂肖毒后,在手术过程中始终是无菌的
C. 手术进行时不应开窗通风或用电风扇
D. 参观手术的人员不宜超过2人
[多项选择]关于无菌术的叙述中下列哪些是正确的
A. 手术室应每周彻底清扫一次
B. 气性坏疽手术后,可用40%甲醛溶液消毒手术室
C. 手术室空气消毒最常用的方法是紫外线照射
D. 绿脓杆菌感染手术后,手术室应用乳酸空气消毒,1:1000新洁尔火擦洗物品,并通风1小时
E. HBsAg阳性病人术后,应喷洒0.1%次氯酸钠水溶液,30分钟后清拭
[单项选择]有关使用无菌手套的叙述,下列不正确的是
A. 戴无菌手套时,应先将手洗净擦干
B. 戴前应核对手套外号码和灭菌日期
C. 手套有污迹,应先用自来水冲净,再脱下浸泡
D. 手套戴好后,两.手置于腰以上、视线范围以内区域
E. 脱手套时,将手套口翻转脱下
[单项选择]关于无菌术的叙述中,下列哪项是正确的
A. 手术室应每两周彻底清扫一次
B. 绿脓杆菌感染手术后,手术室用乳酸空气消毒,1:1000新洁尔灭擦洗物品,通风1小时
C. 气性坏疽手术后,应用紫外线消毒
D. 在HBsAg阳性的病人手术后,手术室应喷洒0.05%次氯酸钠溶液,20分钟后擦拭
E. 手术室空气消毒最常用的是40%甲醛
[多项选择]关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加10000ml
A. 注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌,放冷备用
B. 苯甲酸苄酯为增溶剂
C. 生产所用器具、管道必须充分干燥
D. 在配液中不应接触铁器或生锈容器
E. 生产时必须专室配制,以免恶臭污染其他产品
[多项选择]关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml
A. 注射用油121.512,30分钟热压灭菌,放冷备用
B. 苯甲酸苄酯为增溶剂
C. 生产所用器具、管道必须充分干燥
D. 在配液中不迎接出铁器或生锈容器
E. 生产时必须专室配制,以免恶臭污染其他产品
[多项选择]关于无菌操作法的叙述正确的是
A. 整个过程控制在无菌条件下进行
B. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌
C. 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D. 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃2~3h干热灭菌
E. 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台
[多项选择]关于注射用溶剂的正确表述有
A. 纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂
B. 注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水
C. 灭菌注射用水是注射用水经灭茵所制得的水,是无茵、无热原的水
D. 制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E. 注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
[多项选择]下列关于月骨无菌性坏死的叙述正确的是
A. 好发于30~40岁的中年人
B. 属于骨垢的慢性损伤
C. 背伸受限最明显
D. X线检查月骨中心可有囊状吸收
E. 过早取出固定物病变容易复发
[单项选择]关于注射用乳剂下列说法不正确的是
A. 粒径小于1μm的不少于80%
B. 粒径不得大于3μm
C. 成品耐受高温,稳定
D. 无副作用,无抗原性
E. 有降压作用
[多项选择]关于无菌产品生产控制
A. 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
B. 空气过滤器净化,紫外线灭菌
C. 不锈钢贮罐贮存
D. 低炭不锈钢贮罐贮存
E. 初洗用去离子水
[多项选择]下列关于无菌技术操作原则的叙述中,不正确的是
A. 无菌包第一次打开后,有效期是4小时
B. 无菌物品需用无菌持物钳夹取
C. 操作前护士应洗手、戴口罩和工作帽
D. 铺好的无菌盘未使用,有效期是4小时
E. 从无菌容器内取出的无菌物品未用完,应立即放回原处
[单项选择]下列对一次性使用无菌注射器的质量要求叙述错误的是( )。
A. 注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
B. 注射针针管要有良好的刚性、韧性
C. 针尖的锋利度为0.3~0.6规格
D. 注射针的酸碱度pH之差不超过0.1
E. 无菌、无热原

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