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发布时间:2023-12-09 21:38:26

[多项选择]药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为
A. 是药品质量的仲裁标准
B. 是必须达到的最低标准
C. 药品在货架期须通过的标准
D. 企业标准常高于法定标准
E. 是药品监督,检验执法一致性的保证

更多"药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为"的相关试题:

[多项选择]药品上市资料,可查阅各国的药品集合药典,如
A. 《马丁代尔药典》
B. 《日本药品集》
C. 《Rote List (德国)》
D. 《Vital (法国)》
E. 《国外药讯》
[单项选择]药品质量检验有关问题:三级药品标准是低限标准().
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据 
B. 药品必须符合三级质量标准的要求 
C. 表明原料药质量优、劣 
D. 英文缩写Ch.P代表 
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为( )
A. 制剂
B. 剂型
C. 药品
D. 中成药
E. 药物
[多项选择]药品GMP认证依据的标准为
A. 药品生产质量管理规范
B. 中国药典
C. GB/T19000一IS09000系列标准
D. 卫生部药品标准
E. 省、自治区、直辖市药品标准
[单项选择]关于药典及药品标准的叙述,不正确的是( )
A. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据
B. 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力
C. 已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部
D. 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典
E. U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写
[单项选择]关于《中国药典》及药品标准的叙述,错误的是
A. 我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准
B. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据
C. 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典
D. D.U.S.P.和P.分别为美国和英国药典的英文缩写
E. 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
[多项选择]中国药典收载药品质量标准的检查项下包括( )
A. 外观的检查
B. 安全性检查
C. 纯度的检查
D. 有效性的检查
E. 物理常数的检查
[单项选择]在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是().
A. 性状 
B. 通用名称 
C. 曾用名 
D. 化学名 
E. 商品名
[单项选择]药品质量检验有关问题:药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是().
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据 
B. 药品必须符合三级质量标准的要求 
C. 表明原料药质量优、劣 
D. 英文缩写Ch.P代表 
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]国家药品标准中,药品中文名称的命名应依据
A. 国际药品专利名称
B. 中国药品商标名称
C. 中国药品商品名称
D. 国际药品化学名称
E. 中国药品通用名称
[多项选择]《中国药典》(2000年版)正文部分收载的药品质量标准包括
A. 名称
B. 结构式、分了式、分子量
C. 鉴别、检查、含量测定、性状
D. 类别与规格
E. 制剂、贮藏
[单项选择]按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求进行描述的是().
A. 通用名称 
B. 曾用名 
C. 化学名 
D. 商品名 
E. 性状
[多项选择]在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有
A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B. 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C. 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D. 外用药品不进行卫生学检查
E. 外用药品与口服药品的要求相同

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