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发布时间:2024-10-04 04:16:46

[多项选择]药物中的杂质主要来源于
A. 生产过程
B. 贮藏过程
C. 分析试验过程
D. 临床应用过程
E. 体内代谢过程

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[多项选择]药物中的杂质主要来源于
A. 临床应用过程
B. 体内代谢过程
C. 检验过程
D. 生产过程
E. 贮藏过程
[单项选择]药物中的热源杂质主要来源于
A. 细菌
B. 异常毒性物质
C. 降压物质
D. 细菌细胞壁的脂多糖组分
E. 细菌内毒素
[填空题]药物中杂质主要来源于( )和( )两个过程,可分为( )和( )两种。
[多项选择]药物中的杂质,一般来源于
A. 合成药物的生产过程
B. 提取分离过程
C. 药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应的产物
D. 在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)的影响产生的物质
E. 临床使用方法不当
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型
[单项选择]药物杂质的限量检查方法
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查的目的是
A. 控制药物的纯度
B. 控制药物疗效
C. 控制药物的有效成份
D. 控制药物毒性
E. 检查生产工艺的合理性
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]药物杂质检查的项目命名法一般是按
A. 杂质的名称
B. 杂质的性质
C. 杂质的结构
D. 杂质的来源
E. 杂质的毒性
[单项选择]风选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质( )
A. 轻重
B. 体积
C. 浮力
D. 色泽
E. 气味
[多项选择]药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为
A. 准确度
B. 专属性
C. 检测限
D. 耐用性
E. 定量限
[单项选择]红外分光光度法在药物的杂质检查中主要用来检查()
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型
[单项选择]甾体激素药物中所检查的主要特殊杂质为
A. 硒
B. 雌酮
C. 甲醇和丙酮
D. 游离磷酸
E. 其他甾体
[多项选择]药物中杂质限度通常用
A. %
B. ‰
C. 百万分之几
D. ppm
E. 标示量%
[单项选择]检查药物杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A. 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B. 用仪器方法消除干扰
C. 改用其他方法
D. 采用外国药典方法消除干扰
E. 在溶液以外消除干扰

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