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[多项选择]药物中的杂质主要来源于
A. 临床应用过程
B. 体内代谢过程
C. 检验过程
D. 生产过程
E. 贮藏过程
[多项选择]甾体激素药物中的特殊杂质一般包括
A. 硒
B. 甲醇与丙酮
C. 游离磷酸
D. 其他甾体
E. 雌酮
[填空题]药物中杂质主要来源于( )和( )两个过程,可分为( )和( )两种。
[单项选择]药物杂质的限量检查方法
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物中氯化物杂质检查的一般意义在于
A. 它是有疗效的物质
B. 它是对药物疗效有不利影响的物质
C. 它是对人体健康有害的物质
D. 可以考核生产工艺中容易引入的杂质
E. 检查方法比较方便
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[多项选择]用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意( )。
A. 供试管与对照管应同步操作。
B. 称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%。
C. 仪器应配对。
D. 溶剂应是去离子水。
E. 对照品必须与待检杂质为同一物质。
[单项选择]风选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质( )
A. 轻重
B. 体积
C. 浮力
D. 色泽
E. 气味
[多项选择]药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为
A. 准确度
B. 专属性
C. 检测限
D. 耐用性
E. 定量限
[多项选择]药物中杂质限度通常用
A. %
B. ‰
C. 百万分之几
D. ppm
E. 标示量%
[单项选择]杂质检查一般
A. 为限度检查
B. 为含量检查
C. 检查最低量
D. 检查最大允许量
E. 用于原料药检查
[单项选择]在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 醋酸盐
D. 砷盐
E. 淀粉
[单项选择]检查药物杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A. 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B. 用仪器方法消除干扰
C. 改用其他方法
D. 采用外国药典方法消除干扰
E. 在溶液以外消除干扰
[多项选择]药物中的杂质是指
A. 药物中的合成中间体
B. 药物中的异构体
C. 药物中的水分
D. 注射剂中的注射用水
E. 片剂中的淀粉