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[单项选择]我国省以下药品监督管理体制实行
A. 分级管理
B. 政府领导分级管理
C. 省政府领导下分级管理
D. 省以下药品监督管理系统垂直领导
E. 国务院药监部的垂直领导
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E. 构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定，应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[多项选择]以下为国家药品监督管理局职责是
A. 拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施
B. 拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录
C. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
D. 依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作
E. 监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
[多项选择]药品监督员可以行使的药品监督管理权有
A. 抽取样品
B. 索取有关资料(包括企业保密的资料)
C. 辖区内进行检查监督
D. 暂时封存药品30天以上
E. 行政处罚
[多项选择]以下属于药品监督管理相关部门的有（）
A. 工商行政管理部门
B. 工业和信息化管理部门
C. 商务管理部门
D. 海关
E. 公安部门
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[单项选择]以下不属于药品监督管理技术机构的是 ( )
A. 各级药品监督管理局
B. 各级药品检验机构
C. 药品评价中心
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[多项选择]实施建设管理体制是在政府有关部门的监督管理下，由( )直接参加的“三方”管理体制。
A. 项目业主
B. 材料供应商
C. 承建商
D. 监理单位
E. 设备供应商
[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
