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[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院，监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[多项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法下手致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）
A. 肯定、可能、不可能
B. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C. 肯定、可能、可疑、不可能
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 新进行的调查，分析并提出关联性意见
E. 一般药品出现的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A. 分类管理制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[多项选择]药品不良反应包括
A. 过敏反应
B. 继发反应
C. 毒性作用
D. 后遗效用
E. 特异性遗传因素
[单项选择]药品不良反应简称
A. APDR
B. APR
C. ADR
D. ADP
E. 其他
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E. 将有关措施及时通报卫生部
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境
