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发布时间:2024-07-28 19:18:02

[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 规范、准确、简练、通顺
B. 规范、准确、简练、详细
C. 准确、简练、通顺
D. 规范、简练、通顺
E. 规范、详细、准确

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[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 准确、简便、通顺
B. 规范、简便、通顺
C. 规范、简练、准确
D. 规范、准确、简练、通顺
E. 规范、详细、准确
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品标签或说明书上必须注明
A. 药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B. 药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C. 药品名称、规格、生产批号、批准文号
D. 药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E. 药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须:()
A. 符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C. 选用草书、篆书等字体,使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]药品的标签和说明书必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[多项选择]在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
A. 注册商标图案
B. 有效期、生产日期、产品批号
C. 批准文号
D. 广告审查批准文号
E. 不良反应、禁忌和注意事项
[多项选择]药品标签或说明书上必须注明的内容有
A. 通用名称
B. 规格
C. 批准文号
D. 生产批号
E. 有效期
[单项选择]在药品说明书中属非必须的内容是
A. 品名
B. 批准文号
C. 条形码
D. 规格
E. 制造单位
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A. 药品通用名、成分、规格
B. 适应证或功能主治
C. 不良反应和注意事项
D. 生产日期和有效期
E. 生产企业和批准文号
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]医疗器械说明书必须使用的文字是
A. 英文
B. 规范化简体汉字
C. 繁体汉字
D. 汉语拼音
E. 拉丁语
[多项选择]化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是
A. 药品度量单位
B. 药品名称
C. 药学专业名词
D. 疾病名称
E. 临床检验方法和结果

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