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[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件
[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应是（）。
A. 新的药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 严重药品不良反应
D. 药品不良反应
[单项选择]药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。（2003年考试真题）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]很多药品说明书中缺少儿童用药的资料或描述不明确，以致儿童用药出现更多的不确定性，容易呈现不良反应，归因于（）
A. 用药错误
B. 药品质量
C. 药效学差异
D. 药动学差异
E. 用药资料匮乏
[单项选择]
药品说明书未载明的不良反应，属于
A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品说明书上未收载的不良反应属于（）
A. 可疑不良反应
B. 一般不良反应
C. 严重不良反应
D. 罕见不良反应
E. 新的不良反应
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
