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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()报告。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()
A. 医院药物不良反应监测组
B. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 世界卫生组织的药物监测合作中心
[单项选择]如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[多项选择]药品不良反应报告范围()
A. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
[单项选择]病历摘要:掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应