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发布时间:2023-10-04 03:09:18

[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款

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[单项选择]国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()
A. 生命关联性
B. 高质量性
C. 公共福利性
D. 高度专业性
E. 品种多样性
[单项选择]GSP规定药品的出库原则是()
A. 先产先出,近期先发
B. 印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用
C. 实行医药费由国家、单位、个人三方面合理负担
D. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
[多项选择]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到()。
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
E. 对陈列的药品随时进行检查,用完及时上货
[单项选择]根据GSP的规定,怕压药品应______
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 处以二万元罚款
D. 没收购进的药品
E. 吊销《药品经营许可证》
[单项选择]兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A. 兽药管理条例
B. 新兽药及兽药新制剂管理办法
C. 兽药生产质量管理规定
D. 兽药
[单项选择]根据GSP的规定,怕压药品应()。(2004年考试真题)
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
[多项选择]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到()。(2004年考试真题)
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
E. 对陈列的药品随时进行检查,用完及时上货
[单项选择]根据现行GSP的规定,药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有()。
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]根据现行GSP的规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有()。
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]根据现行GSP的规定,药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员应具有()。
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A. 生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B. 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E. 药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
[单项选择]根据现行GSP的规定,药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有()。
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]我国GMP规定从业人员体检的间隔为:()
A. 半年
B. 一年
C. 一年半
D. 两年
[单项选择]我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是()
A. 95℃以上保温
B. 80℃以上保温
C. 85℃以上保温
D. 70℃以上保温
E. 60℃以上保温
[单项选择]根据现行GSP的规定,药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有()。(2004年考试真题)
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称

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