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[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期限( )
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 八年
[单项选择]药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]《医药产品注册证》、《进口药品注册证》和药品批准文号的有效期是
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[多项选择]药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。目前,允许进口药品的口岸城市有:
A. 北京、天津、上海
B. 南京、杭州、宁波
C. 南昌、合肥、济南
D. 海口、西安、南宁
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药,并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理