[多项选择]药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。目前，允许进口药品的口岸城市有：
A. 北京、天津、上海
B. 南京、杭州、宁波
C. 南昌、合肥、济南
D. 海口、西安、南宁

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[单项选择]下列哪一个口岸城市不是列入《生物制品目录》以及首次在中国境内销售的药品必须经由的指定进口口岸：
A. 北京市
B. 天津市
C. 上海市
D. 广州市

[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药

[多项选择]对列入《生物制品目录》以及首次在中国境内销售的进口药品，必须经由下列哪些口岸城市的指定口岸进口（）
A. 北京市
B. 上海市
C. 天津市
D. 重庆市

[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准

[单项选择]允许药品进口的口岸的批准部门是
A. 国家药品监督管理局
B. 国家海关总署
C. 国务院
D. 国家经贸委
E. 全国人大

[单项选择]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称

[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药

[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

[单项选择]以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品批发企业
D. 第二类精神药品零售企业
E. 第一类精神药品零售企业

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