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[多项选择]医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A. 制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B. 物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C. 配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D. 留样观察制度和记录
E. 制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
[单项选择]医院药检室对制剂室所配制的制剂要进行检验，检验记录必须保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定医疗机构制剂室和药检室负责人
A. 应具有中专以上药学或相关专业学历
B. 应具有大专以上药学或相关专业学历
C. 应具有本科以上药学或相关专业学历
D. 应具有药师以上专业技术职务
E. 应具有主管药师以上专业技术职务
[单项选择]医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备
A. 高级药师职称的
B. 对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
C. 大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
D. 具有相应管理的实践经验
E. 大专以上药学或相关专业学历
[单项选择]医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
A. 与卫生部门批准的内容一致，不得更改
B. 与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
C. 与药品监督管理部门批准的一致
D. 与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
E. 与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
[单项选择]医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是
A. 质量管理组织
B. 一般区
C. 工艺用水
D. 标准操作规程
E. 配制规程
[单项选择]医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于
A. 工艺用水
B. 标准操作规程
C. 配制规程
D. 一般区
E. 质量管理组织
[单项选择]医疗机构制剂室必须取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品生产合格证
E. 营业执照
[多项选择]制剂室的药品摆放原则是( )
A. 按药理性质分类摆放
B. 按药品剂型分类摆放
C. 按药品使用频率摆放
D. 按处方和非处方药分类摆放
E. 按内服和外用药分类摆放
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训应
A. 每年至少考核一次
B. 有考核记录
C. 制定年度人员培训计划
D. 对各类人员进行"药品管理法"培训
E. 对各类人员进行技术培训
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训是
A. 应制定年度人员培训计划
B. 对各类人员进行《药品管理法》培训
C. 对各类人员进行技术培训
D. 每年至少考核一次
E. 应有考核记录
[多项选择]医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A. 按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
B. 各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C. 按其性能与用途合理存放
D. 有特殊要求的应按规定条件贮存
E. 按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧
[多项选择]医疗机构制剂室设备的选型、安装应
A. 能防止差错和减少污染
B. 符合设备设计要求
C. 符合制剂要求
D. 易于清洗，消毒或灭菌
E. 便于制剂操作和维修、保养
