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[单项选择]医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是
A. 质量管理组织
B. 一般区
C. 工艺用水
D. 标准操作规程
E. 配制规程
[单项选择]医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备
A. 高级药师职称的
B. 对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
C. 大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
D. 具有相应管理的实践经验
E. 大专以上药学或相关专业学历
[单项选择]由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A. 药事管理委员会
B. 药学部门
C. 药检室
D. 质量管理组
E. 临床药学部门
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是
A. 制剂
B. 调剂
C. 质量管理组织
D. 一般生产区
E. 药品质量检验室
[多项选择]医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A. 制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B. 物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C. 配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D. 留样观察制度和记录
E. 制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[多项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括（）
A. 领用部门
B. 规格
C. 批号
D. 注意事项
E. 数量
[多项选择]医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括
A. 药学部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室等负责人
D. 副主任药师
E. 主管院长
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A. 规格
B. 批号
C. 医疗机构制剂批准文号
D. 收回原因
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
