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发布时间:2023-10-07 21:22:59

[多项选择]含量均匀度检查的目的是
A. 控制小剂量的片剂等固体制剂中所含药物与标示量的偏离程度
B. 严格控制小剂量的片剂等固体制剂的重量差异
C. 增加小剂量的片剂等固体制剂含量测定的可信度
D. 避免辅料对含量测定的干扰
E. 保证用药的安全与有效

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[单项选择]含量均匀度
A. 检查颗粒剂中药物溶出的速度与程度
B. 检查小剂量口服固体制剂中药物与规定标示量的偏离程度
C. 检查硬胶囊剂的溶散时限
D. 检查栓剂在规定的条件与时间内融化、软化或崩解的时限
E. 检查肠溶制剂在规定溶剂中的释放速度与数量
[单项选择]片剂含量均匀度的检查
A. 有效性检查
B. 均一性检查
C. 纯度检查
D. 安全性检查
E. 测定含量
[多项选择]含量均匀度检查,一般应用于
A. 滴眼剂的检查
B. 膜剂的检查
C. 小剂量片剂的检查
D. 大剂量输液的检查
E. 糖浆剂的检查
[多项选择]下列片剂应进行含量均匀度检查
A. 主药含量小于10mg
B. 主药含量小于5mg
C. 主药含量小于2mg
D. 主药含量小于每片片重的5%
E. 主药含量小于每片片重的10%
[多项选择]规定检查含量均匀度的片剂应是
A. 每片含药物1.0g以上者
B. 每片含药物0.1g以下者
C. 每片含药物几毫克者
D. 每片含药物零点几毫克者
E. 药物在颗粒中难以混合均匀者
[单项选择]凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A. 崩解时限
B. 重量差异
C. 溶出度
D. 主药含量
E. 释放度
[多项选择]需做含量均匀度检查的制剂是
A. 标示量在2mg以下的滴眼液
B. 标示量在2mg以下的栓剂
C. 标示量在10mg以下的软膏剂
D. 标示量在10mg以下的注射剂无菌粉末
E. 标示量在10mg以下的胶囊剂
[单项选择]固体制刑的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是
A. 为药物分析提供信息
B. 丰富质量检查的方法
C. 保证药品的有效性和安全性
D. 丰富质量检验的内容
E. 是重量差异检验的深化和发展
[多项选择]规定应做含量均匀度检查药物制剂为
A. 口服固体制剂
B. 片剂
C. 膜剂
D. 胶囊剂
E. 注射用无菌粉末
[单项选择]未规定进行含量均匀度检查的是:
A. 小剂量片剂
B. 小剂量胶囊剂
C. 注射用灭菌制剂
D. 小剂量膜剂
E. 糖浆剂
[单项选择]含量均匀度检查一般所取片数为
A. 10
B. 20
C. 30
D. 6
E. 5
[单项选择]除另有规定外,含量均匀度的限度是
A. 15%
B. 20%
C. 10%
D. 25%
E. 30%
[单项选择]单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了
A. 控制小剂量的固体制剂,单剂中含药量的均匀程度
B. 严格重量差异的检查
C. 严格含量测定的可信程度
D. 避免制剂工艺的影响
E. 避免辅料造成的影响
[多项选择]按规定符合含量均匀度要求的结果判断标准为
A. A+1.80S≤15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.805>15.0,且/4+S<15.0
D. A+1.45S≤15.0
E. A+1.45S>15.0

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