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[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 假药
B. 劣药
C. 处方药
D. OTC
E. 中药品种一级保护
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )
A. 审批临床试验
B. 发给《药品经营许可证》
C. 审批新药并发给新药证书
D. 审批药品生产，并发给药品批准文号
E. 审批药品生产企业
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[单项选择]国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的：
A. 《中华人民共和国药典》和药品标准
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药典临床用药需知》
D. 《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E. 部颁标准和《中国生物制品规程》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B. 《中华人民共和国药典》
C. 中药饮片炮制规范
D. 特殊管理药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的：
A. 新药证书为准
B. 药品注册证书为准
C. 说明书为准
D. 文件为准
E. 批准文号为准
