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[单项选择]国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的:
A. 《中华人民共和国药典》和药品标准
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药典临床用药需知》
D. 《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E. 部颁标准和《中国生物制品规程》
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该药品生产企业的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 追究该药店法定代表人的责任
D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E. 分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定,应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对国内供应不足的品种,国家药品监督管理部门有权限制出口的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时,必须提供
A. 药效学数据
B. 药理学资料
C. 生物利用度和生物等效性
D. 药代动力学数据
E. 溶出度实验数据
[单项选择]在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范