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发布时间:2023-11-05 00:50:55

[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 假药
B. 劣药
C. 处方药
D. OTC
E. 中药品种一级保护

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[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B. 《中华人民共和国药典》
C. 中药饮片炮制规范
D. 特殊管理药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A. 不予再注册通知
B. 注销其药品批准文号
C. 注销其《进口药品注册证》
D. 注销其《医药产品注册证》
E. 不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )
A. 审批临床试验
B. 发给《药品经营许可证》
C. 审批新药并发给新药证书
D. 审批药品生产,并发给药品批准文号
E. 审批药品生产企业
[单项选择]国务院药品监督管理部门是()
A. 不良反应报告制度的报告主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定.此规定出自()
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D. 《药品经营质量管理规范实施细则》
E. 《中华人民共和国中医药条例》

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