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[单项选择]考察药品质量：药物的含量测定（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]考察药品质量：药物的安全性检查（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]考察药品质量：药物的鉴别、确证（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]考察药品质量：药物的效价测定（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A. 50℃
B. 40℃和60℃
C. 70℃
D. 80℃
E. 90℃
[多项选择]药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
A. 留样观察法
B. 线性变温法
C. 简便法
D. Q10法
E. 加速实验法
[单项选择]应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]高血压合并稳定性心绞痛应用药物为
A. 美托洛尔
B. 钙通道阻滞剂
C. 血管紧张素抑制剂
D. A + B
E. B + C
[单项选择]请指出对苯妥英钠稳定性没有影响的药物
A. 糖盐水
B. 5％葡萄糖注射液
C. 0.9％氯化钠注射液
D. 复方氯化钠注射液
E. 以上均有影响
[判断题]成批生产电机型式试验的目的：以考核制造工艺的稳定性和产品质量的一致性，综合考察企业各部门的工作质量。（）
[单项选择]既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是
A. pH
B. 广义的酸碱催化
C. 溶剂
D. 离子强度
E. 空气
[多项选择]制定药品质量标准应考察的环节有（）
A. 对成品及生产过程进行考察
B. 对供应过程进行考察
C. 对贮存过程进行考察
D. 对使用、调配过程进行考察
E. 对药物作用机制进行考察
[单项选择]药品质量检验有关问题：药物的纯度（）.
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据
B. 药品必须符合三级质量标准的要求
C. 表明原料药质量优、劣
D. 英文缩写Ch．P代表
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[多项选择]药品稳定性加速试验是
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[多项选择]药品稳定性加速试验包括
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[单项选择]下列影响药品质量的因素中，归属药物因素的不是
A. 药品包装材料
B. 药品剂型特性
C. 药物的物理性质
D. 药物的化学稳定性
E. 药品质量监督管理情况
