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[多项选择]药品质量标准分析方法验证指标包括
A. 准确度与精密度
B. 线性与范围
C. 专属性
D. 检测限
E. 定量限
[多项选择]药品质量标准分析方法的验证指标包括( )
A. 耐用性
B. 检测限与定量限
C. 精密度与准确度
D. 专属性
E. 线性与范围
[多项选择]药品质量标准分析方法的验证的指标有( )。
A. 回收率
B. 专属性
C. 均匀度
D. 线性
E. 检测限
[多项选择]药品质量标准分析方法的效能指标有
A. 准确度和精密度
B. 检测限和定量限
C. 专属性和耐用性
D. 线性和范围
E. 有效性和代表性
[单项选择]根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证指标中的( )
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性与范围
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线形与范围
[单项选择]对药物分析方法进行验证时，可用回收率表示的验证指标为
A. 专属性
B. 精密度
C. 准确度
D. 定量限
E. 检测限
[多项选择]药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
A. 留样观察法
B. 线性变温法
C. 简便法
D. Q10法
E. 加速实验法
[多项选择]热分析法在药物分析中常用的方法有
A. TGA
B. DTA
C. ODS
D. DSC
E. GSC
[多项选择]药物分析方法的效能指标有
A. 准确度与精密度
B. 检测限与定量限
C. 线性与范围
D. 专属性与耐用性
E. 有效性与代表性
[单项选择]判断药物的纯度是否符合药品标准的规定要求，应进行
A. 限度检查
B. 有效性检查
C. 安全性检查
D. 合理性检查
E. 均一性检查
[单项选择]判断药物的纯度是否符合药品标准的规定要求，通常进行
A. 溶解度检查
B. 释放度检查
C. 重量差异检查
D. 限度检查
E. 溶出度检查
[单项选择]重量分析法在药物分析中应用甚多，按方法分
A. 挥发法
B. 萃取法
C. 沉淀法
D. A+C
E. A+B+C
[多项选择]生化药物常用的定量分析方法有
A. 酶活力测定法
B. 酶分析法
C. 电泳法
D. 生物检定法
E. 高效液相法
[单项选择]采用化学方法或仪器分析方法测定药物含量时，测定结果的表示方法一般用
A. g/ml
B. mg/ml
C. g/g
D. m/ml
E. 百分率(%)
[多项选择]生物样品中药物浓度分析方法要求研究
A. 特异性
B. 准确性
C. 灵敏度
D. 稳定性
E. 精密度
[多项选择]《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、储藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
