更多"药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。"的相关试题:
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
A. 质量特征
B. 临床应用基本要求
C. 特殊性
D. 质量管理内容
E. 新的发展趋势
[单项选择]考察药品质量：药物的质量稳定性考察（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]考察药品质量：药物的安全性检查（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]中药说明书中，作为药品稳定性和使用安全性的标识是( )
A. 不良反应
B. 注意事项
C. 有效期
D. 批准文号
E. 药理作用
[单项选择]依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]影响药品稳定性的因素是
A. 阳光、时间、空气
B. 阳光、温度、湿度
C. 温度、湿度、微生物
D. 空气、温度、湿度
E. 阳光、空气、时间、温度、湿度、微生物
[单项选择]药品安全性指标不包括
A. "三致"
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用
[单项选择]药品的安全性是指（）
A. 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B. 药品的急性毒性、长期毒性
C. 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
D. 药品在使用后不良反应发生的频率和程度
E. 按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度
[单项选择]关于药品稳定性的正确叙述是( )。
A. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与pH值无关
B. 药物的降解速度与离子强度无关
C. 固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性
D. 药物的降解速度与溶剂无关
E. 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]药品的稳定性试验不包括下列哪项（ ）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 高压试验
