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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A. 按无许可证生产药品处罚
B. 按非法经营处罚
C. 按生产假药处罚
D. 按生产劣药处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂，并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》
不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，医疗机构制剂是指（）
A. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C. 配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E. 医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A. 粤药准字Z20020168
B. 粤药制字H20020168
C. 国药制字H20020168
D. 国药制字Z20020168
E. 国药准字H20020168
