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[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，医疗机构制剂是指（）
A. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C. 配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E. 医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B. 市场上没有供应的经典方剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 市场上供应不足的生物制品
E. 市场上没有供应的中药注射剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B. 鱼腥草注射液
C. 格列本脲黄芪胶囊
D. 葡萄糖注射液
E. 地西泮糖桨
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是
A. 本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C. 医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D. 本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E. 本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制刑
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是
A. 医疗机构制剂的配制及其监督管理
B. 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C. 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D. 医疗机构制剂配制的注册管理
E. 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )
A. 配制
B. 调剂使用
C. 制剂许可证
D. 相关的审批、检验和监督
E. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A. 制剂室负责人
B. 药学部门负责人
C. 有效期限
D. 配制地址
E. 配制范围
