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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是
A. 《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报
B. 《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C. 《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D. 《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E. 《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A. 按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B. 按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报
C. 按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D. 按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E. 按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂,并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检验、检查报告、原始记录应保存
A. 伍年备查
B. 叁年备查
C. 两年备查
D. 至少-年备查
E. 半年以便备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年