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[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂，并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
A. 《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B. 《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C. 《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D. 《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E. 《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A. 按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B. 按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
C. 按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D. 按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E. 按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存
A. 伍年备查
B. 叁年备查
C. 两年备查
D. 至少-年备查
E. 半年以便备查
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A. 分类管理制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A. 应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B. 应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C. 应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D. 应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E. 应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业报告
D. 所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在高级药品监督管理部门报告
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
