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[单项选择]进口药品的补充申请的审批机构是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]改变药品包装规格的补充申请的审批机构是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家卫生部提出
B. 国家药品审评中心提出
C. 国家药品监督管理局提出
D. 国家药典委员会提出
E. 国家药品认证中心提出
[单项选择]对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[单项选择]已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]提出申请进口药品分包装的时间应在
A. 进口药品注册证有效期满3年以前
B. 进口药品注册证有效期满2年以前
C. 医药产品注册证有效期满3年以前
D. 医药产品注册证有效期满2年以前
E. 该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
