更多"已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于"的相关试题:
[单项选择]已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家卫生部提出
B. 国家药品审评中心提出
C. 国家药品监督管理局提出
D. 国家药典委员会提出
E. 国家药品认证中心提出
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]提出申请进口药品分包装的时间应在
A. 进口药品注册证有效期满3年以前
B. 进口药品注册证有效期满2年以前
C. 医药产品注册证有效期满3年以前
D. 医药产品注册证有效期满2年以前
E. 该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]进口药品的补充申请的审批机构是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人