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[单项选择]药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是( )。
A. 3个月后
B. 6个月后
C. 7个月后
D. 10个月后
E. 12个月后
[单项选择]不论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是（ ）。
①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制
③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药
④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须方便储存、运输和使用
⑤处方药必须持医生处方才能购买，而且必须在医务人员指导下使用，患者个人没有权利自由购买
A. ①②③④⑤
B. ②③④⑤
C. ③④
D. ①②⑤
[单项选择]使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当
A. 说明其处方依据及组成
B. 进行临床试验
C. 说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D. 进行生物等效性试验
E. 必要时进行临床试验
[单项选择]经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[多项选择]"药品说明书"是经过国家药品监督部门审核通过的，记录涵盖药物最常见的药物不良反应，具有一定的法律意义。关于药物不良反应主要的三本参考书是
[单项选择]原北京市药品监督局核发的化学药品换发后的批准文号表示正确的为
A. 国药准字S10960003
B. 国药准字S11020003
C. 国药准字H10960003
D. 国药准字H11020003
E. 国药准字H11960003
[单项选择]在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[单项选择]按照《药品包装、标签和说明书管理规定》规定,以下哪些不属于内包装
A. 安瓿
B. 注射剂瓶
C. 西林瓶
D. 铝铂
E. 大纸箱
[单项选择]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以
A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小
[单项选择]药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有
A. 非处方药专有标识
B. 未印有专有标识的一律不得出厂
C. 法规要求的标识
D. 非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂
E. 处方药专有标识
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
