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发布时间:2023-10-03 16:20:34

[单项选择]《药品生产监督管理办法》不适用于( )
A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理

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[单项选择]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
A. 企业名称、法定代表人、企业负责人
B. 企业负责人、生产范围、生产地址
C. 企业名称、企业类型、注册地址
D. 企业类型、生产范围、法定代表人
E. 生产地址、注册地址、企业名称
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是()
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A. 药物研究机构
B. 药品生产企业
C. 医疗机构制剂室
D. 取得该药品批准文号的药品生产企业
E. 取得《药品生产许可证》
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产经营中合法的行为有
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
E. 药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的正确行为是
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明文件,或票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定

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