更多"[判断题](判断题). 从药品生产环节抽样一般为成品仓库和药用原辅料或"的相关试题:
[判断题](判断题). 从药品使用单位抽样一般为药品库房,从药品互联网交易环节抽样一般为与线上一致的线下药品仓库。
A.正确
B.错误
[判断题](判断题). 从药品经营环节抽样一般为经营企业的药品仓库或零售企业的营业场所。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产环节重大改革的关键是
A.深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
[单选题]药品微生物检验抽样区别于理化检验的特点是？
A.A.防止微生物污染
B.B.随机
C.C.精确
D.D.均匀
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()
A. 20日内
B. 30日内
C. 45日内
D. 60日内
[单选题]江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是
A.罚款2万元
B.罚款20万元
C.罚款10万元
D.罚款30万元
[多选题]一般情况下,药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品,其中可委托生产的药品不包括
A.血液制品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
[单选题]药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
[判断题](判断题). 承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。
A.正确
B.错误
[单选题]药品使用环节的主体是
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[判断题](判断题). 抽样单位应当配备具有抽样专业能力的抽样人员,抽样人员不需熟悉药品专业知识和药品管理相关法律法规。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()
A. 1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B. 2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C. 3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D. 6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]药品使用环节重大改革强调的是
A.深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
[单选题]药品流通环节重大改革的重点是
A.深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
[多选题]从事疫苗生产活动,除了具备一般药品生产的条件外,还应具备哪些条件
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合妇女、儿童、老年人的疾病控制需要
[单选题]药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人( )
A.具有高等教育或相当学历
B.具有管理专业教育或相当学历
C.具
有医药或相关专业的学历
D.具有医药或相关大专以上学历
E.具有
医药或相关中专以上学历
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市级
D.县级
