更多"[单选题]在进行监督检查时,药品监管部门应当指派( )检查人员实施监督"的相关试题:
[判断题]药品监督管理部门应当对中、高风险的药品实施重点监督检查。
A.正确
B.错误
[多选题]满足( )情况时,本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门 实施约谈。
A.未及时预警药品安全风险
B.未及时发现药品安全系统性风险
C.未及时报告药品安全隐患 的
D. 未及时消除监督管理区域内药品安全隐患
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[判断题]药品监督管理部门实施药品经营许可,应当遵循方便群众购药的原则。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当 保密。
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[填空题] 药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循合理布局和的()原则。出处:《药品管理法》第 51 条,
[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题]药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循合理布局和的( )原则。出处:《药品管理法》第 51 条,
[单选题]药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的( )办理通关手续。
A. 药品检验报告书
B. 药品通关单
C. 药品质量标准
D. 药品购进合同
[单选题]药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门 ( )。
A.审批
B. 备案
C.批准
D.核准
[单选题]进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A.药品注册证书
B.进口准许证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
[填空题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,
对药品的( )_以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等
能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
