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[单选题]有关“新药临床试验研究”描述不正确的是
A.新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者
B.临床试验研究主要是以人体为研究对象
C.临床试验研究主要是以动物为研究对象
D.新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验
E.新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
[单选题]下列有关新药的定义哪项是错误的
A.已生产的药品凡增加新的适应证的
B.已生产的药品凡增加新的不良反应的
C.已生产的药品改变给药途径或剂型的
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.已生产的药品制成新的复方制剂的
[单选题]新药临床前研究不包括哪项
A.药物化学研究
B.毒理学研究
C.上市后药物检查
D.药效学研究
E.药动学研究
[单选题]在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有
A.
一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应
B.
很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全面
C.
往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏
D.
以上都是
[多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（ ）。
A.研究的时间短
B.研究病例数少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概括为（ ）
A.. 2个方面
B.3个方面
C. 4个方面
D.5个方面
[单选题]关于颅内压增高的临床表现描述正确的是
A. 头痛、呕吐、肢体运动障碍
B. 头痛、呕吐、视乳头水肿
C. 头痛、甩吐、眩晕
D. 头痛、呕吐、失眠
E. 头痛、视力下降、视乳头水肿
[单选题].急性胆囊炎的临床特点描述错误的是
A.进油腻饮食后,容易发病
B.右上腹持续性疼痛,阵发性加重
C.多数病人伴有黄疸
D.疼痛常放射至右肩背部
E.墨菲征阳性
[单选题]半衰期的临床意义描述不正确的是
A.预测单次给药后，按照一级消除方式消除，5个半衰期药物清除96%
B.恒定恒量给药，药物经过4-5个半衰期达稳定浓度
C.肝肾功能受损，对药物半衰期没有影响
D.确定给药间隔时间
E.根据半衰期对药物进行分类
[单选题]下列关于中枢性瘫痪的临床特征描述正确的是
A. 有肌萎缩
B. 肌群瘫痪为主
C. 肌张力增高
D. 腱反射消失
E. 无病理反射
[单选题] 下面对老年急性阑尾炎临床特点描述不正确的是
A. 感觉迟钝,对疼痛不敏感
B. 受动脉硬化影响,易缺血坏死
C. 白细胞增高明显
D. 一旦诊断明确,急诊手术
E. 病情复杂严重
[单选题]药物非临床研究质量管理规范
A.A:GCP;
B.GLP;
C.GMP;
D.GSP;
[单选题]对银屑病临床分型描述错误的是：（ ）。
A.寻常型
B.水疱型
C.关节病型
D.红皮病型
[单选题]下列关于小儿轮状病毒肠炎的临床表现描述错误的是( )
A.发病年龄:多见于6个月至2岁的婴幼儿
B.起病情况:起病急常伴有上呼吸道感染的症状
C.大便次数、量及性状:大便每日几次到几十次,量多,为黄色水样或蛋花汤样,有腥臭味,常伴有脱水和酸中毒
D.病程:自限性疾病,病程为3~8天
[单选题]《药品非临床研究质量管理规范》简称为
A.GAP;
B.GLP;
C.GCP;
D.GSP;
[单选题]取栓支架五大临床研究的发表时间 ( )
A.2013-14
B.2014-15
C.2015-16
D.2016-17
[单选题]良性前列腺增生临床表现的描述,下列错误的是
A.尿频
B.排尿困难
C.急性尿潴留
D.压力性尿失禁
E.夜尿多
