更多"[单选题]在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有"的相关试题:
[单选题]在药品获批上市前，药品的安全性信息参考资料是
A.
公司核心信息表（Company Core Data Sheet, CCDS）
B.公司核心安全性信息（Company Core Safety
Information, CCSI
C.
研究者手册（Investigational Brochure, IB）
D.
药监机构批准的药品说明书
[判断题]临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估等均须以科学和教育为目的，当此类研究需要以样本量来计算统计学的把握度时，应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划；相应地给医疗卫生专业人士支付的报酬也应当是合理的，且与其付出的劳务成正比。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（ ）。
A.研究的时间短
B.研究病例数少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
[单选题] 超声可以对肾上腺进行观察,其局限性为:
A.对肥胖患者肾上腺显示率较低
B.左侧肾上腺肿块显示不如右侧容易,其检出率低于右侧
C.肝硬化、脂肪肝等病变影响右侧肾上腺肿块的检出
D.对肾上腺皮质增生的检出率较低
E.以上均正确
[多选题]钞票上的暗记局限性主要体现在( )方面。
A.需要借助工具识别
B.通常只供专业人员使用
C.不利于公众掌握
D.制作较困难
[多选题]维新派本身的局限性突出地表现在哪些方面( )
A.不敢否定封建主义
B.对帝国主义报有幻想
C.惧怕人民群众
D.没有得到统治阶级的支持
[判断题]会员公司可将对人体时进行的科学研究，包括临床试验和观察性试验，与药品推广活动相结合开展。
A.正确
B.错误
[多选题]预约定价协议的局限性主要表现在( )等方面。
A.申请的复杂性非常高
B.信息披露的要求非常严
C.给税务机关带来的成本非常大
D.给纳税人带来的成本非常大
[判断题] 对婴幼儿感知能力发展的观察评估先要记录下婴幼儿感知练习的过程与方法,根据观察结果,对婴幼儿的感知练习的内容与进度作调整。( )
A.正确
B.错误
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[多选题] 婴幼儿感知能力发展的观察评估方法是( )。
A.设计观察记录表格
B.记录婴幼儿感知练习的过程
C.根据观察记录结果,调整感知练习内容与进度
D.由测试仪器来测定
E.根据观察记录,加强感知练习
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A.A:所在地县(市)药品监督管理部门;
B.所在地省级药品监督管理部门;
C.国家药品监督管理部;
D.国家卫生行政部门;
[填空题]符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格且具有明显临床价值的药品，药品上市许可申请时，可以申请适用()程序。
[单选题] 社区评估包括社区环境评估、人群评估及社会系统评估三个方面,社区护士在进行人群评估时不正确的是
A.民族分布
B.价值观、宗教、信仰情况
C.年龄、性别特征
D.社区居民居住条件
E.社区简要历史
[单选题]《药品临床试验质量管理规范》简称为
A.GAP;
B.GLP;
C.GCP;
D.GSP;
